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GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用 - GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用 - 中国高校教材图书网
书名:
GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
GB/T42061-2022/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
ISBN:
978-7-5623-7490-9
责任编辑:
作者:
张峰 郭新海 卫志刚
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装订:
印次:
1-1
开本:
16开
定价:
¥128.00
折扣价:¥121.60
折扣:0.95 节省了6.4元
字数:
出版社:
华南理工大学出版社
页数:
128页
出版日期:
2024-12-30
每包册数:
30
国家规划教材:
省部级规划教材:
入选重点出版项目:
获奖信息:
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内容简介:
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员,或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求,建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系,为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础,为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
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