临床试验的统计学设计、监查和分析——原则与方法（第2版） - 中国高校教材图书网
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书名： |
临床试验的统计学设计、监查和分析——原则与方法（第2版）
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| ISBN： | 9787565931369 |
责任编辑： | |
| 作者： |
姚晨 刘玉秀 主译
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装订： | 平装 |
| 印次： | 1-1 |
开本： | 16开 |
| 定价： |
￥115.00
折扣价：￥103.50
折扣：0.90
节省了11.5元
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字数： |
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| 出版社： |
北京大学医学出版社 |
页数： |
316页
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| 出版日期： |
2024-06-01 |
每包册数： |
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| 国家规划教材： |
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省部级规划教材： |
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| 入选重点出版项目： |
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获奖信息： |
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| 内容简介： |
《临床试验的统计学设计、监查和分析——原则与方法》（第2版）着重探讨了临床试验的生物统计学内容。
本书的内容建立在作者过去20年为公共卫生和临床医学生、住院医师以及研究人员所教授的课程基础上，详细阐述了临床试验中生物统计学如何与多种基本科学原理和统计学方法相结合。本书首先介绍了临床试验中的伦理和安全性基本原则、试验设计核心概念、样本量和把握度计算的原则和方法，以及协方差分析和分层分析。随后详细说明了两阶段Ⅱ期肿瘤临床试验至Ⅲ期成组序贯试验的序贯设计和方法，包括安全性、无效性和有效性监查。作者进一步讨论了样本量重新估计、适应性成组序贯设计、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计，以及具有预测性生物标志物的试验设计。此外，本书还涵盖了多重检验方法的应用、估计目标和伴发事件的概念，以及不同的缺失数据处理方法。书中还描述了如何使用适当的多重插补来分析不完整数据。
本书从临床试验的学术研究、商业开发和公共卫生角度出发，旨在为学生和从业者提供一个多学科的视角，帮助他们理解设计、监查和分析各种类型试验的概念和技术。本书适于（生物）统计学、流行病学、医学、药学以及其他公共卫生领域的学生和研究人员阅读参考。
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| 作者简介： |
姚晨
北京大学第一医院二级教授，北京大学临床研究所临床研究方法学博士生导师。主要从事医院临床研究的统计设计与分析教学和咨询服务。在国内首次提出了临床研究项目电子源数据存储库（ESDR）概念以及临床研究源数据采集、治理和管理的一体化解决方案。
主要学术任职有中国卫生信息与健康医疗大数据学会常务理事/智慧健康保障与应用评估专业委员会副主任委员，中国药学会抗肿瘤药物专业委员会副主任委员，吴阶平基金会肿瘤医学部副主任委员，中国医师协会循证医学专业委员会名誉主任委员。
刘玉秀
现任中国人民解放军东部战区总医院重症医学科主任医师、教授，也是所在医院的临床研究伦理委员会主任委员。
从事临床研究设计与统计方法学的理论研究、实践应用和教育培训工作30余年。发表第一和通讯作者论文140篇。主编3部、主审3部、副主编10部、参编20余部专著/教材。
主要学术任职有中国医药教育协会医药统计专业委员会主任委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会候任主任委员。
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| 章节目录： |
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| 精彩片段： |
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| 书 评： |
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| 其 它： |
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