全球同步新药研发——ICH E17指导下的多区域临床试验 - 中国高校教材图书网
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书名： |
全球同步新药研发——ICH E17指导下的多区域临床试验
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| ISBN： | 9787565936975 |
责任编辑： | |
| 作者： |
张韬 潘国华 李伟东
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定价： |
￥95.00
折扣价：￥85.50
折扣：0.90
节省了9.5元
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| 版印次： | 1-1 |
开本： | 大32开 |
| 出版社： |
北京大学医学出版社 |
装订： | 平装 |
| 出版日期： |
2026-10-01 |
页数： |
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| 分级： | |
每包册数： | |
| 适用专业： | |
立体化教材： | |
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| 中图法分类： | |
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读者分类： | |
| 千字数： | 0 |
印刷日期： | |
| 国家规划教材： | |
省部级规划教材： | |
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其他获奖项目： | |
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| 内容简介： |
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本书系统解读了ICHE17的核心原则，并围绕MRCT的设计、分析与实际实施提出了新的方法和思路。本书全面覆盖MRCT相关的重要主题，包括ICHE17实施中的关键问题，MRCT的设计与统计分析方法，来自监管机构权威专家及医药产业界统计学家的专业视角，以及大量基于真实MRCT项目的实际应用案例。本书尤其适合从事创新药物中后期临床开发的生物统计学家、临床开发及注册策略专业人员阅读，也可为药品监管机构中的统计学家、审评人员，以及高校和医学研究机构从事临床试验方法学研究的专业人士提供重要参考。
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| 作者简介： |
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| 推荐理由： |
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| 章节目录： |
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| 精彩片段： |
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| 书 评： |
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| 其 它： |
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