无菌医疗器械质量控制与评价 - 中国高校教材图书网

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无菌医疗器械质量控制与评价 - 中国高校教材图书网

	书名：	无菌医疗器械质量控制与评价
	ISBN：	978-7-5672-0032-6	条码：
	作者：	张同成主编，苏州大学卫生与环境技术研究所、北京国医械华光认证有限公司编相关图书	装订：	平装
	印次：	1-1	开本：	16开
	定价：	￥68.00　折扣价：￥61.20 折扣：0.90 节省了6.8元	字数：
	出版社：	苏州大学出版社	页数：
	发行编号：		每包册数：
	出版日期：	2012-05-01
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内容简介：
本书主要分为两部分。第一部分为理论部分，较为系统的介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求，从法律法规论述到监管，从洁净厂房、实验室建设到热源污染与控制、工艺用水、消毒与灭菌等，深入浅出，从医学和卫生学基础方面阐明了质量管理、确保无菌治疗器械安全有效的必要性。第二篇为实验指导部分，主要包括无菌医疗器械的生物负载检测、无菌试验、环境接车和化学性能检测，从实际出发，加强质检人员的基本技能的训练。本书可作为医疗器械企业生产人员、企业管理人员、检测人员的培训教材，也可作为医疗器械监管部门、管理人员及相关行业人员参考阅读。
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