全球医药政策：药品的可持续发展 - 中国高校教材图书网
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总序 001
出版说明 003
中文版序言 005
前言 007
致谢 008
缩略语 010
第1章 我们面临的挑战 001
11 我们的目标 001
12 概述 002
13 创新政策 003
14 安全性和有效性的监管 006
15 对于药品价格、获得、促销和教育的管理 009
16 获得途径和支付能力 010
17 结论 012
第2章 促进创新：专利、补贴、奖励和价格 013
21 专利和价格的基本要素 013
22 原研和仿制：为了利益的无休止斗争 016
23 价格和创新 019
24 全球化和万全之策 021
25 当前专利中心体制的是与非 026
251 积极方面 026
252 消极方面 027
253 平衡之需 028
26 改革的选择 029
261 以专利为基础的途径 029
262 政府、大学和研究机构 041
263 价格 045
264 奖励 045
265 慈善 048
27 实现世界公平 048
第3章 创新政策：过去、现在和未来 050
31 政策和创新 050
311 创新时代 050
312 关注的出现 052
313 发展衰退背后的原因：政策有责任吗？056
32 创新的变化 059
33 生物技术的前景和问题 060
第4章 全球监管环境:质量、安全性和有效性 070
41 药品质量 072
411 药学行业 072
412 药典 073
413 新药的质量标准 074
414 质量标准的相对性 074
415 药品生产质量管理规范 075
42 药品的安全性和有效性 077
421 证明安全性和有效性的途径 078
422 作为标准，安全性和有效性的相对性 082
423 条件性批准 082
424 麻醉剂和受管制药物 083
425 来自政治及其他方面对监管的干预 084
426 资料的保密 086
427 市场专营权和资料专属权 088
43 医疗需求的考量 091
44 上诉权 092
45 下游效应——一些有关供水的基本问题 094
46 监管的效果 095
第5章 发展中国家的药品问题 097
51 引言 097
52 问题的根源 098
53 基础药物政策的紧急性 101
54 公共和私营部门 103
541 公共药品采购及配送 104
55 药品信息和教育 107
56 定价，报销和补贴 109
57 不合时宜的捐助 111
58 传统药物 112
59 适当的药物研究与开发 113
510 技术转让 115
5101 技术之类型及其转让机制 115
5102 改进医药产品的生产与分配的技术转让 117
5103 发展中国家在促进技术传递方面所扮演的角色 122
5104 关于研究与开发生产的潜在积极影响 123
5105 知识产权的角色 123
5106 非自愿许可的作用 126
5107 世界卫生组织(WHO)的作用 126
5108 新产品开发的技术转让 127
511 适合发展中国家的政策 129
第6章 药品使用：教育、信息和劝导 137
61 药品使用的政策 137
62 教育 137
621 医生 138
63 信息 145
631 数据表 145
632 专业期刊 146
633 公共信息 147
634 药品信息的公共政策 148
64 劝导 150
641 针对专业人士的商业推广 150
642 公共政策视角 155
65 针对消费者(Director to Consumer)（DTC）的处方药广告 158
651 法律情况 161
652 专业和社会的看法 162
653 针对消费者的广告（DCT)——未来的公共政策 163
第7章 监管和法庭扮演的角色 165
71 诉讼依据 167
72 误导性的广告 167
73 药品损伤 169
74 药物无效力的案例 171
75 与质量缺陷相关的案例 172
76 公众所期待的标准 173
77 监管抗辩和先审权 174
78 无管制和放松管制产品 181
79 法律援助 182
791 诉讼资金 182
792 过度管制 183
710 刑法 183
711 结论性观察 186
第8章 专门政策领域： 疫苗、生物制品和血液制品；传统药品及替代品；自我治疗；假药 187
81 疫苗、生物制品和血液制品 187
82 接种疫苗和预防性治疗的概念 187
821 疫苗的生产和质量管控 189
822 反对疫苗接种的伦理和宗教理由 190
823 国家对于因大规模疫苗接种导致的伤害所应承担的责任 191
83 血液以及血液制品 196
831 HIV污染的风险 198
832 丙型肝炎传染 201
833 捐赠者的责任 203
834 同意的事宜 203
835 刑事责任 204
836 血液产品的总体政策 204
84 替代疗法和传统疗法 205
841 替代疗法 205
842 传统疗法 206
85 自我治疗 208
851 自我治疗的本质 208
852 用以自我治疗药品的设定 213
853 标签和宣传 214
854 对自我治疗产品造成的伤害应承担的赔偿责任 215
86 假药 216
861 假药的范围和来源 217
862 假药的监测 218
863 政策和法律的原则 219
864 在源头进行清除 220
865 从交易和网络进行清除 221
第9章 富人、穷人与被忽略的疾病 223
91 过度消费：富人与过度的渴望 224
92 穷人：在富裕之中挣扎 227
93 被忽视的疾病：饱受罕见病的折磨 227
第10章 全球和区域政策：前方的路 233
101 前方的路 233
102 全球理想 234
1021 采取全球政策办法的论据 235
1023 全球政策和监管的障碍 238
1024 为了获得全球性解决而努力 240
103 地方性政策 241
104 发达国家和发展中国家 246
1041 发达国家 247
1042 发展中国家 247
1043 发达国家和发展中国家的政策：缩小差距 247
1044 解决药品造假问题 249
105 创新的公共监管和支持 250
106 社会和医药行业 251
索引 255
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