《生物医药数智化治理的国际视野与中国实践》（订购）

邱潇 史岚 著

华东理工大学出版社

内容简介

　　本书立足于生物医药与人工智能融合发展的时代背景，聚焦中国生物医药产业数智化转型与国家监管能力建设的关键议题。在全球科技革命与产业变革的浪潮下，本书系统梳理了人工智能在生物医药研发、生产与监管全链条中的最新技术进展与应用场景。内容不仅涵盖我国推进医药工业数智化转型及药品智慧监管的战略规划与实践探索，更以开阔的国际视野，深入解读了世界卫生组织（WHO）、人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)、药品检查合作计划（PIC/S）以及美欧监管机构在医药人工智能领域的政策框架与监管理念。作者团队凭借其覆盖药品全生命周期的深厚监管经验与国际评估参与背景，为读者提供了兼具理论深度与实践价值的系统知识。

　　本书旨在为读者全面呈现人工智能技术在生物医药领域的应用现状与治理要求，并对未来发展路径进行战略性思考，为业界、学界和监管机构理解和推动生物医药“数智化”发展提供了重要参考。

作者简介

　　邱潇　博士，高级工程师，长期深耕于生物医药监管领域，在数智化治理方面有丰富实践和深入研究，参与国家和上海市系列重要药政法规制定工作；主持或参与药品生产数字化转型、人工智能检验实验室建设等多项数智化课题研究，以及药品生产数字化追溯体系建设地方标准和相关团体标准的制定工作。

来源：华东理工大学出版社