《药品市场准入——理论、方法与国际经验》（订购）

原著：Mondher Toumi

主审：翟所迪

主译：门鹏

北京大学医学出版社

内容简介

　　对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。

　　本书是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（European Market Access University Diploma，EMAUD）”的基础教材。这一课程隶属于市场准入学会（Market Access Society） 和法国艾克斯 - 马赛大学（Aix-Marseille University）。

　　本书基于系统性的理论推演，结合朴实、生动的实证分析，对医疗保健领域中药品的“市场准入”这一概念进行了里程碑式的界定、阐释和运用。本书还系统性地介绍和评述了全球多个典型国家的药品市场准入的政策环境、制度法规以及具体的准入流程和特点。本书通过统一、简洁的编写体例，使读者可以一目了然地掌握这些国家的药品市场准入整体图景和关键要素，更加便捷地比较不同医疗卫生体系下药品市场准入的异同和优劣，启发更加深入的理解和思考。

　　核心内容：

　　·医药卫生领域中基本决策科学知识

　　·药品市场准入的环境、概念和原理

　　·药品市场准入的利益相关者结构网络

　　·全球主要经济体的准入法规和政策

　　·各种新型市场准入模式

　　·基于案例的最佳准入实践模式探讨

作者介绍

原  著：Mondher Toumi

　　法国艾克斯-马赛大学（Aix-Marseille University）公共卫生学院教授、InovIntell国际咨询公司首席执行官、北京大学第三医院客座教授。杜米教授是全球首个市场准入国际认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（European Market Access University Diploma，EMAUD）”课程创始人，同时担任市场准入学会（Market Access Society，MAS）主席及其官方期刊《市场准入与卫生政策杂志》（Journal of Market Access and Health Policy，JMAHP）主编。杜米教授在学术界和工业界有长期和丰富的任职生涯，曾任法国里昂第一大学（Claude Bernard Lyon I University）决策科学和卫生政策学系教授，创建了Creativ-Ceutical国际咨询公司并曾任首席执行官。

　　主  审：翟所迪

北京大学第三医院药学部教授、主任药师、博士生导师，北京大学医学部药物评价中心主任，北京市药学质量控制和改进中心主任。主要学术兼职包括中国妇幼保健协会药事管理专业委员会名誉主任委员、中国医药生物技术协会卫生技术评估专业委员会副主任委员、中国卫生经济学会卫生技术评估专业委员会常务委员等，兼任《临床药物治疗杂志》总编、《药物流行病学杂志》共同主编、《中国医院药学杂志》副主编、《中国临床药学杂志》副主编、《药物不良反应杂志》副总编等。

　　主译：门鹏

　　博士，北京大学第三医院药学部主管药师，药物评价中心研究员兼中心秘书，主要研究方向为循证药学、药物经济学与卫生技术评估，主持或参与多个科研项目，入选北京市科协青年人才托举工程。兼任中国医药生物技术协会卫生技术评估专委会委员、中国卫生经济学会药物经济政策专委会委员、中国药师协会患者教育与科学普及工委会办公室副主任、北京市卫生经济学会卫生技术评估专委会常委、北京健康促进会医药经济与综合评价专委会委员、北京整合医学学会整合医药政策与价值评估专委会常委等；《中国临床药学杂志》青年编委。

中文版序

　　我很荣幸在5年前被聘任为北京大学第三医院的客座教授，并与翟所迪教授以及他的同事和学生们合作。这是一次富有成果的互动，以尊重和开放的态度来丰富彼此的智慧，使我获益良多。

　　我也很高兴来自北京大学的毕业生能够在法国顺利完成博士学业，他们的敏捷、聪慧和敬业又丰富了我的见解。

　　我和翟教授一致认为，这本书可以提供药品市场准入的全景鸟瞰，并给中国读者以启迪。基于不同国家、不同文化背景下的实践模式，可以开拓读者的视野，并使其更好地理解药品市场准入文化的多样性。

　　在本书中，读者将会遇到药品市场准入领域的各种概念和术语。对这些相似的概念和术语取得一致性的理解是很重要的起点。在此基础上，本书结合实例对具体主题进行了详细描述，包括：

　　▪ 卫生技术评估（HTA）的决策分析框架；

　　▪ 早期HTA建议的路径和各类模型；

　　▪ 对各类市场准入协议的全面阐述；

　　▪ 外部参考定价（支付者的关键杠杆）；

　　▪ 早期准入计划的内涵和特点；

　　▪ 罕见病药物和疫苗的市场准入；

　　▪ 重要国家的药品市场准入政策实践。

　　我相信您会喜欢这本书，您会了解到很多关于其他国家如何管理药品市场准入的知识。要知道，没有完美的解决方案，所有国家都面临着相同的挑战，即如何在预算支出的约束与向患者提供创新疗法之间取得平衡。我们都在努力寻找正确的解决路径。这本书将为您提供丰富的、可以借鉴的国际经验，并启发您深入思考如何在中国的政策和文化环境中开展实践。

　　我非常感谢翟教授及其翻译团队，让全世界最有活力、最鼓舞人心的中国读者能够阅读本书。

　　感谢您的阅读并期待您的反馈。

蒙德尔·杜米

来源：北京大学医学出版社