书名：中国战略性新兴产业发展报告2015 ISBN：9787030422910 2015年1月第1版 定价：130元 内容简介： 《中国战略性新兴产业发展报告2015》是中国工程科技发展战略研究院面向社会公众和决策人员的年度研究报告。全书分析了我国战略性新兴产业发展的总体形势、进展情况、存在问题及发展新趋势，着重围绕战略性新兴产业七个领域若干重点方向的发展现状、重点技术、发展趋势、战略布局与政策取向等进行了介绍，并结合湖北、湖南和重庆等省市战略性新兴产业的发展实践，阐释了区域战略性新兴产业的发展情况、成功经验、创新机制、主要问题及制约因素等。全书梳理了“十二五”以来战略性新兴产业培育与发展的相关政策，并从商业模式创新、人才支撑、二次创新等视角分析了战略性新兴产业发展的创新规律和政策需求。与之前的年度报告相比，新增了方法篇，介绍产业成熟度和技术路线图两种方法，为从事产业研究的专业和管理人员提供参考。
文摘：
高速发展的生物医用材料产业 生物医用材料，又称生物材料，用于诊断、治疗、修复、替换或增强人体组织或器官，其作用非药物所能替代，是保障人类健康的必需品和发展健康服务产业的重要物质基础。生物医用材料的研发与其终端产品密不可分，通常所述生物医用材料既指材料本身，也包括其终端产品，按使用领域可分为高端或高技术生物材料以及常规生物材料，前者是指植入或直接与血液等人体循环系统接触的材料和器械，如人工骨、人工关节、血管支架、血液净化材料、心脏瓣膜、牙科植入材料、医用高端耗材等；后者是指药棉、纱布、一次性输注器械等。生物医用材料产业是典型的低原材料消耗、低能耗、高技术附加值产业，按照国际惯例，其管理划属医疗器械范畴。 生物医用材料产业发展现状 随着人口老龄化、中/ 青年创伤增加、高技术引入，以及人类对自身健康的关注度随经济发展而不断提高，生物医用材料产业一直处于高速发展的状态。即使发生全球金融危机，2008 ～ 2009 年全球生物医用材料市场仍保持8% 的年增长率， 表明其对国家经济安全具有重要意义。与此同时， 生物医用材料产业带动相关产业（不含医疗）新增产值约为其直接产值的1.9 倍。此外，生物医用材料产业亦是世界贸易中最活跃的领域，年贸易额复合增长率（compound annual growth rate，CAGR）达25%，正在成长为世界经济的一个支柱性产业。近年来我国生物医用材料以远高于国际的、高达30% 以上的CAGR持续增长，特别是医改政策的实施，更使市场面临“井喷式”的发展。 生物医用材料产业主要由以下几大类产品构成：骨（牙）科材料及植入器械、心血管系统介/ 植入材料和器械、医用高分子及耗材、医用高分子及高端术中耗材、血液净化及体外循环系统耗材、眼科耗材、 其他（伤口护理、疝修补、美容整形材料等）、神经调节及植入性微电子器械等。 目前生物医用材料产业的发展呈现出以下特点。 1. 国际生物医用材料的产品和技术面临革命性变革 常规材料的时代正在过去，可再生组织材料将成为未来生物医用材料产业的主体。大量产品和技术面临更新换代。技术创新能力的提高已成为企业生存和进一步发展的基础。为此，发达国家生物医用材料企业研发经费投入平均已达企业销售额的9%，最高达15.3%，仅次于新药研发。鉴于生物医用材料产品上市审批及研发周期较长，近年来国际大公司已开始缩减公司自身研发经费和团队，转而通过兼并或收购来获取新技术。 2. 国际生物医用材料及医疗器械产业进一步集中 2012 年世界医疗器械产业由27 000余个医疗器械公司构成，其中90% 以上为中小企业，但全球生物医用材料销售额的约70%被12家跨国公司瓜分。截至2012年年底，我国共有医疗器械生产企业14928 家，其中从事高端生物医用材料生产的企业仅约2500 家；2013年7家上市企业销售额仅约占全行业销售额（150亿美元）的9%，企业多、小、散、集中度低导致我国生物医用材料企业市场竞争力不足。但是通过自身扩大生产、兼并中小企业，威高集团有限公司（简称威高）、纳通医疗集团（简称纳通）、乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称乐普）、微创医疗器械（上海）有限公司（简称上海微创）等年销售额约2 亿美元的大型企业已经萌生，2013年威高销售额更逾16亿美元。 3. 多元化（多品种）产品生产进一步发展 生物医用材料产业单一产品的市场容量不大，大多数销售额小于100 亿美元。为回避风险，发展壮大企业，国际跨国公司已从最初的较单一产品生产，发展为通过企业内部技术创新和并购其他企业，不断进行产品生产线延伸和扩展，最终实现多品种生产。例如，通过多元化产品生产，2013 年美国美敦力公司销售额达到165.9亿美元，较之1970 年提高了60 倍。 我国主要从事心血管支架生产的企业乐普和上海微创已扩大生产心瓣膜、硬脑膜、骨科材料；威高已从以生产一次性器械为主扩大为进行血管支架、骨科植入器械、血液净化材料等的生产。 4. 生产和销售进一步国际化 几乎所有生物医用材料大型企业都是跨国公司，其销售额的相当一部分来自国际市场，如2013 年美国强生医疗器械及诊断产品销售额的51.6%（147 亿美元）、波士顿科学（Boston Scientific） 销售额的47%（21.9 亿美元）、美敦力公司销售额的45%（74.7 亿美元）均来自境外市场。2013 年上海微创斥资2.9 亿美元将美国Wright 公司骨科业务收入旗下，说明中国生物材料企业已开始走向国际。 5. 发展中国家地位提高 新兴国家已成为拉动全球生物医用材料市场的主要动力。2009～ 2015年以中国和印度为代表的亚洲地区生物医用材料市场的CAGR 可达16.1%，拉美地区可维持在15.2%。2013年我国医疗器械进出口贸易总额已达343.1亿美元，其中进口149.75亿美元，出口193.35亿美元，进出口涉及217个国家和地区，向全球提供了约60% 的常规医用耗材，已成为国际生物医用材料行业不可缺少的一员。 =========================================================== 医用高分子及高端术中耗材产业现状 高端术中耗材，主要是指人工肾、人工肝、人工晶体、可降解缝合线、软组织修复、术后防粘黏膜和组织黏结剂等植入体内或与循环系统直接接触的耗材。中国是常规医用耗材生产、使用及出口大国，产销量世界第一，2013 年市场销售额接近450 亿元，但其不是高端耗材大国或强国，高端耗材的80% 以上依靠进口。 国际透析产品市场主要被费森尤斯（61 亿美元）及百特（31 亿美元）等大型公司垄断。眼科耗材涵盖角膜接触镜、人工晶状体、人工角膜等。目前市场规模最大的是用于近视和散光治疗的角膜接触镜，其次是用于白内障治疗的人工晶状体。 2013 年眼科材料国际市场已达130 亿美元，我国为10 亿美元，2013 ～ 2020 年国际市场CAGR 可保持8%，我国高达26%，但是我国产品技术结构落后，软式可折叠人工晶体、青光眼植入物基本上靠进口，角膜接触镜亦为进口品所主导。国际眼科耗材市场主要被爱尔康、强生、库博、博士伦和雅培5 家大型公司垄断。 医用高分子术中耗材是生物材料中用量最大的材料，亦是其发展的巨大驱动力。虽然我国是医用高分子常规术中耗材生产、使用和出口大国，但制备常规耗材或器具所需的高分子原材料 90% 以上依靠进口，年耗100 万～ 200 万吨。与此同时，必需的高分子高端术中耗材原材料如动物源组织、胶原、聚乳酸等能达到医用水平、产业化生产的企业太少。我国医用高分子高端术中耗材产业链起始端尚待形成，且加工技术仍需进一步发展。 聚砜是人工肾血液透析膜材料应用最广泛的一种高分子材料，应开发磺化聚砜新材料，形成规模化产业，摆脱对国外产品的依赖，同时加强人工肝、人工肺等国产品牌的研发力度；应解决制约我国高端医用敷料发展的材料开发和加工技术问题，如壳聚糖、藻酸盐等纺丝技术，以及胶原蛋白和明胶海绵等生物源材料的处理技术等；加强不含塑化剂的医用高分子材料的开发，彻底解决药物与血液储存与输注过程中塑化剂析出进入药液和血液对人体危害的问题；开发抗辐照老化的医用高分子耗材，解决当前环氧乙烷灭菌消毒带来的对人体的危害和对环境的破坏；同时还要研发软组织修复和人工假体用高分子材料、眼科医用高分子材料，并实现产业化。 来源：科学出版社
